公司簡介
華魯製药,是一家綜合性(xing)現代化製药企業。公司地處齊魯大地,在儒家文化的熏陶和影響下,以“精心做药,造福人類(lei)”為宗旨(zhi),始終坚持以誠信為(wei)本、質量為先,以大輸液、水(shui)针剂、胶囊剂、片剂(ji)、顆粒剂、原料药(yao)六大剂(ji)型药品為主导,專(zhuan)業从事心脑血管药、抗肿瘤药、抗感染药、消化系統用药等200多個規(gui)格药品的研製、生產和銷售。
動力,源於(yu)傳承卓(zhuo)越。華魯製(zhi)药在“以質量(liang)為(wei)本,靠科技興(xing)業”的战(zhan)略思想的指导下(xia),樹立了“質量就是生命,責任重於泰山”的企業价(jia)值觀,建(jian)設了(le)嚴格、規範、完善的質量控製體系,塑(su)造了一支務實、奋進(jin)、開拓、创新(xin)的管理、生(sheng)產和銷售團隊,是首批國家食品(pin)药品(pin)监督管理局GMP認證企業(ye)之一,公司生產線全(quan)部通(tong)過新版GMP認(ren)證(zheng)。企業先后(hou)被(bei)評為“全國守合同重信用企業”、“全(quan)國高(gao)新技術企業”、“全國模範職工之家”、“山东省環保優秀企業”、“山东省管理创新優秀企業”、“山东省現場(chang)管理樣板企業”、“山东医药行業最具實(shi)力企業”、“山东省医药行業发展(zhan)突出貢(gong)献企業”、“山(shan)东省誠信企業(ye)”、多(duo)次荣获中國製药工業百強等一系列荣(rong)誉称號;產品覆盖全國30多個(ge)省市自治區,远銷东南亚多個國家(jia)和地(di)區。……(更多)
药物警戒: 0635--7129679
药物警戒(jie)是製药企業必须建立的風险管理體(ti)系。山东(dong)華魯(lu)製药依托多年的药物安全监測經驗,自主開发了本地药物警戒平臺,為企業提供从上(shang)市后监測到(dao)風险評估的全流程解決方案。
平臺核心功能包括不(bu)良(liang)反應数據采集、信(xin)號檢測與(yu)分析、風险評估報告生成三個環節。系統集成了國家药(yao)品监督管理(li)部門的標準接口,支(zhi)持與 EudraVigilance、ICSR 等國际(ji)警戒格式對(dui)接,满(man)足 GCP、GVP 規範要求。针對不(bu)同(tong)規模企業,平(ping)臺提供(gong)基礎版、專業(ye)版(ban)、企業版三個層級,可灵活配置(zhi)字段和工作流,適(shi)配(pei)从小型製药企業到大型集團的药物安全需求。
華魯製药(yao)在聊城、长春、三明、廣州等地建立了(le)區(qu)域药物警戒中心,各中心配備專業的药學人才團(tuan)隊(dui),可(ke)在線處理上市產品的不良反(fan)應報告、定期安全性更新報告(PSUR)编(bian)製(zhi)、以及(ji)與监管部門的沟通(tong)协調。平臺(tai)已通過 ISO 9001 質量管理體系認證(zheng),確保数據完整性和報告準確性。
如您(nin)需要了解本地药物警戒平臺的具體功(gong)能模块、部署方案或試用體(ti)驗,可通過本欄(lan)目聯系我們(men)的药物警戒團隊,获取定製化的(de)產(chan)品演示與實施計劃。