



【药品名称】 通用名称:甘露醇注射液
英文名称:Mannitol Injection
漢语拼音:Ganluchun Zhusheye
【成份】本品主要成份及化(hua)學(xue)名称為:D-甘甘露糖醇。
分子式:C6H14O6
分子量:182.17
【性状】 本品為无色的(de)澄明(ming)液體。
【適應症】 (1)組織脱水药。用於治疗各種(zhong)原因引起(qi)的脑水肿,降低颅内壓,防(fang)止脑疝。
(2)降低眼内壓。可有效(xiao)降(jiang)低眼内壓,應用於其他降眼(yan)内壓药无效時或眼内手術(shu)前準備。
(3)渗透性利尿药。用(yong)於鉴別肾前(qian)性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可應用於预防各種原因(yin)引起的急性肾小管(guan)坏死。
(4)作為辅助性(xing)利尿措施治疗肾病綜合症、肝硬化腹水,尤其是当伴有低蛋白血症時。
(5)對某些药物逾量或毒(du)物中毒(如巴比妥類药物、锂、水杨酸盐和溴化物等),本(ben)药可促進上述物質的(de)排泄,並防止肾毒(du)性。
(6)作為冲洗剂,應用於經尿道内(nei)作前列腺切除(chu)術。
(7)術前肠道準備。
【用法用量】 1.成人常用量:(1)利尿。常用量為按體重1~2g/kg,一般用20%溶液250m1静脉滴注,並調(diao)整剂量使尿(niao)量維持在每小時30~50m1。
(2)治(zhi)疗脑水肿、颅内高壓和青光眼。按體重(zhong)0.25~2g/kg,配製為15%~25%浓度於30~60分鐘(zhong)内静(jing)脉滴注。当病人衰(shuai)弱時,剂(ji)量應减小(xiao)至0.5g/kg。嚴密随访肾功能。
(3)鉴別肾前性少尿(niao)和肾性少尿(niao)。按體重(zhong)0.2g/kg,以20%浓度於3~5分鐘(zhong)内静(jing)脉滴注,如(ru)用药(yao)后2~3小時(shi)以后每小時尿(niao)量仍低於30~50ml,最多再試用一次,如仍无反(fan)應則應停药。已有心功能减退或心力衰竭(jie)者慎用或不宜使用。
(4)预防急性肾小管坏死。先(xian)給予12.5~25g,10分鐘(zhong)内静(jing)脉滴注,若无特殊情况,再給50g,1小時内静脉(mai)滴注(zhu),若尿量能維持在每小時50m1以上,則可繼續應用5%溶液静滴;若无效則立即停药。
(5)治疗药物、毒物中毒。50g以20%溶液静滴,調整剂量使尿量維持在每小時100~500ml。
(6)肠道準備。術前4~8小時,10%溶液1000ml於30分鐘内口服完毕。
2.小儿常用量:(1)利尿。按體重0.25~2g/kg或按體表面积60g/m2,以15%~20%溶液2~6小時内静脉滴注。
(2)治(zhi)疗脑水肿、颅内高壓和青光眼。按體重(zhong)1~2g/kg或按體表面积30~60g/m2,以15%~20%浓度溶液於30~60分鐘(zhong)内静(jing)脉滴注。病人衰弱時剂量减至0.5g/kg。
(3)鉴別肾前性少尿(niao)和肾性少尿(niao)。按體重(zhong)0.2g/kg或按體表面积6g/m2,以15%~25%浓液静脉滴注3~5分鐘,如用药后2~3小時(shi)尿量(liang)无明顯增多,可再用1次,如仍无反應則不(bu)再使用(yong)。
(4)治疗药物、毒(du)物中毒。按體重(zhong)2g/kg或按體表面积60g/m2 ,以5%~10%溶液静脉滴注。
【不良反應】 (1)水和電解質紊乱最(zui)為常(chang)见。①快速大量静注(zhu)甘露(lu)醇可引起體内甘露醇积聚,血容量迅(xun)速大量增多(duo)(尤其是急、慢性肾功能衰竭時),导致心力(li)衰竭(尤其有心功能损害時),稀(xi)释性低钠(na)血症,偶可致(zhi)高钾(jia)血症;②不適当(dang)的過度利尿导致(zhi)血容量减少,加重(zhong)少(shao)尿;③大量細胞(bao)内液轉移至細胞外可致組織脱水(shui),並可(ke)引起(qi)中枢神經系統症状。
(2)寒战、发熱。
(3)排尿困难。
(4)血栓性静脉炎。
(5)甘露(lu)醇(chun)外渗可致組織水肿、皮肤(fu)坏死。
(6)過敏引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难、過敏性休克。
(7)头暈、視力模糊。
(8)高渗引起口渴。
(9)渗透性肾病(或称甘露(lu)醇(chun)肾病〉,主要见於大剂量快速静脉滴注時。其機理(li)尚未(wei)完全阐明,可能與甘露醇引起肾小管(guan)液渗透(tou)壓上升過高,导致肾小管上皮細胞损(sun)伤。病理表現為肾小管(guan)上皮細胞肿胀(zhang),空泡形成。臨床(chuang)上出(chu)現尿量减少,甚至急(ji)性肾功能衰竭。渗透性肾病常(chang)见於老年肾血流(liu)量减少及低钠、脱水患者(zhe)。
【禁忌】 ①已確诊為急性肾(shen)小管坏死(si)的无尿患者,包括對(dui)試用甘露醇无反(fan)應者,因甘露醇积聚引起血(xue)容量增多,加重心脏负擔;②嚴(yan)重失水者(zhe);③颅内活(huo)動(dong)性出血者,因擴容加重出血,但颅内手術(shu)時除外;④急性肺(fei)水肿,或嚴(yan)重肺(fei)瘀血。
【注意事項】(1)使用前(qian)請详(xiang)細檢查,如(ru)发(fa)現药液浑浊或有异物、瓶身有裂痕;颈部接口與密(mi)封盖焊接不牢等切勿使用。
(2)本品開启后不(bu)得贮藏(cang)再用。
(3)除作肠道準備用,均應静脉内(nei)給(gei)药。
(4)甘(gan)露醇遇冷易(yi)結晶,故(gu)應用前應仔細檢查,如有結晶,可置熱水中或用(yong)力振荡待結(jie)晶完全溶解后再使用。当甘露醇浓度高(gao)於(yu)15%時,應使(shi)用有過滤器的輸液器。
(5)根據病情選擇合適的浓度,避免不(bu)必要地使用(yong)高浓度和大剂量。
(6)使用低浓(nong)度和含氯化钠溶液的甘露醇能降低過度脱水和電解質紊乱的发生機(ji)會。
(7)用(yong)於治(zhi)疗水杨酸盐或巴比妥類药物中毒時,應合用碳(tan)酸氢钠以碱(jian)化尿液。
(8)下列情况慎用:①明顯(xian)心肺功能损害(hai)者,因(yin)本药所致的突然血容量(liang)增多可引起充血性心力衰竭;②高钾血症(zheng)或低钠血症;③低血容量(liang),應用后可因利尿而加重病情,或使原來低血容量情(qing)况被暂時性擴容所(suo)掩盖;④嚴重肾(shen)功能衰竭而排(pai)泄减少使本药在體内积聚,引起血容量明顯增(zeng)加,加重心脏负荷,誘发或加重心力衰竭;⑤對甘露醇不能耐受(shou)者。
(9)給大剂(ji)量甘露醇不出現利尿(niao)反應,可(ke)使血浆渗透浓度顯著升高,故應警惕血高渗发生。
(10)随访檢查:①血壓;②肾功能;③血電(dian)解質浓(nong)度,尤其(qi)是Na+和K+;④尿量。
【孕妇(fu)及哺(bu)乳期妇女用药】 (1)甘露醇能透過胎盘屏(ping)障。(2)是否能經乳(ru)汁(zhi)分泌尚不清楚。
【儿童用药】未進行该項實驗,且无可靠文献參考。
【老年用药】 老年人應(ying)用本药较易(yi)出現肾损害,且随年齡增(zeng)长,发生(sheng)肾损害的機會增多。適当控製用量。
【药物相互作用】 (1)可增(zeng)加洋地黄毒性作用(yong),與低(di)钾血症有關(guan)。
(2)增加(jia)利尿药及碳酸酐酶抑製剂的利尿和降眼内壓作用(yong),與这些(xie)药物合並時(shi)應調整剂量。
【药物過量】 應盡早(zao)洗胃,給予支(zhi)持,對(dui)症處(chu)理,並密切随防(fang)血(xue)壓、電解質和肾功能。
【药理毒理】 甘露醇為單糖,在體内(nei)不被代(dai)谢,經(jing)肾小球滤過后在肾小管内(nei)甚少被重吸收,起到渗透利尿作(zuo)用。(1)組織脱水作用。提高血浆(jiang)渗透(tou)壓,导致組織内(包括眼(yan)、脑、脑脊液等)水分進入血管内,从而减轻組織水肿,降低眼内壓、颅内壓和脑(nao)脊液(ye)容量及其壓力。1g甘露醇可產生渗透浓度為5. 5mOsm,注射100g甘露醇可使2000ml細胞内水轉移至細胞外,尿钠排泄50g。
不同浓度甘露醇(chun)溶液(ye)的渗透浓度如下
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甘露醇浓度(%) |
渗透浓度(mOsm/L) |
甘露醇浓度(%) |
渗透浓度(mOsm/L)) |
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5 |
275 |
20 |
1100 |
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10 |
550 |
25 |
1375 |
|
15 |
825 |
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(2)利尿作用(yong)。甘露醇(chun)的利尿作用機製(zhi)分兩個方面:①甘露(lu)醇增加血容量(liang),並促進前列(lie)腺素 I2分泌,从而擴张(zhang)肾血管(guan),增加肾血流量包括肾髓質(zhi)血流量(liang)。肾小球入球小動脉擴(kuo)张(zhang),肾小球毛細血管壓升高(gao),皮(pi)質肾小球滤過(guo)率升高。
②本药自肾(shen)小球(qiu)滤過后極少(<10%)由肾(shen)小管(guan)重吸收,故可提高肾小管内液(ye)渗透(tou)浓度,减(jian)少肾小管對水及Na+、Cl-、K+、Ca2+、Mg2+和其他溶(rong)質的(de)重吸收。過去認為本药主要作用於近端(duan)小管,但經穿刺(ci)動物實驗发現(xian),應用大剂量甘露醇后,通過(guo)近端小管的(de)水和Na+仅分別增多10%~20%和4%~5%;而到達远端(duan)小管的水和Na+則分別增加40%和25%,提示亨氏袢重吸收(shou)水和(he)Na+减少在甘露醇(chun)利尿作用中占重要地位。此(ci)可能是由(you)於肾髓質血流量增加,髓質内尿素和Na+流失增多,从而破坏了髓質渗透(tou)壓梯度差。由於(yu)輸注甘露醇后肾(shen)小管液流量增加,当某些药物和(he)毒物中毒時,这些物(wu)質在肾小管内(nei)浓度下降,對肾脏毒性(xing)减小,而且經肾脏排泄加快。
【药代動力學】 甘露醇口服吸收(shou)很(hen)少。静脉注射后(hou)迅速進入細胞外液而不進(jin)入細胞内。但当血甘(gan)露醇浓度很高或存(cun)在酸中毒時,甘露醇可通過血脑屏障,並引起颅内(nei)壓反跳。利尿作(zuo)用於静注后(hou)1小時出現,維持3小時。降低眼内壓和(he)颅内壓作用於(yu)静注后15分鐘内出現,達(da)峰時間(jian)為30~60分鐘,維持3~8小時。本药可由肝脏生成糖原,但由於静脉注射后迅速經肾脏(zang)排(pai)泄,故一般情况下經肝脏代谢的量很少。本药T1/2為100分鐘,当存在急性肾功能(neng)衰竭時可延长至6小時。肾功能(neng)正常(chang)時,静脉注(zhu)射甘露醇100g,3小時内80%經肾脏排出。
【渗透壓摩爾浓度】本品渗透壓摩爾(er)浓度為1043~1153mOsmol/kg。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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0635--7129628
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