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  近日，山东省药品监督管理局生產處副處长(zhang)宗鳳玉(yu)带领孙富家、石岩一行3人來我(wo)公司就CMO/CDMO事業发展情况進行調研。劉健总(zong)裁親自带领生產、質量及CMO事業部迎接(jie)此次(ci)調研。

  劉健总裁(cai)先就CMO/CDMO事業的发展历(li)程進行了总結匯(hui)報，自2019年(nian)下半年承接CMO/CDMO業務以來，截至目前我們共計承(cheng)接(jie)了100余個MAH項目，部分項目已經(jing)获批實現(xian)商業化生產，並且明后年會迎(ying)來批件获批的(de)高峰期。省(sheng)局领导對公司在(zai)CMO/CDMO業務方面取得的成績(ji)給予了充分的肯定和認(ren)可，對共線風险管控及后續商業化生產阶段的管理(li)提出了要求並給予(yu)了指导。生產副总裁崔俊德就明年CMO/CDMO業務的发展方向做了明確的阐述(shu)，項目承接會倾向於高附加值及變更(geng)場地(di)、集采型等周(zhou)期短、见效(xiao)快(kuai)、利润(run)高(gao)的產品，項目筛(shai)選將更加(jia)嚴格細致。質量受權人兼(jian)質(zhi)量保證部部长就注册阶段及商業化生產的風险管控措施進行了匯報，公司將以更高的標(biao)準、更嚴的要(yao)求進行CMO產品的(de)生產和(he)监控，充分確(que)保(bao)產品質量。

  随着國家医药製度的改革，華魯製药在抢(qiang)抓機遇的同時，必定會按照國家(jia)药(yao)监局新下发的第132號文件及《药品上市許可持(chi)有人委托(tuo)生產現場檢查指南》要求，將產品質量放在首位，在產(chan)品入線前進行充分的風险評估，排除一切的風险因(yin)素，讓合作伙伴放心，讓各級监管部門放心，讓我們生產企業自己安心。