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【药品名称】

通用名称：酮洛芬肠溶胶(jiao)囊

英文名称：Ketoprofen Enteric Capsules

漢语拼音：Tongluofen Changrongjiaonang

【成份】本(ben)品主要成份為酮(tong)洛芬，化學名為(wei)α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。

本品為胶囊製剂，其辅料為淀粉。

【性状】本品内容物為白色粉末。

【適應症】用於各種關節(jie)炎：類風湿關節炎(yan)、骨性關節炎(yan)、強直性脊柱炎、痛風性關節炎等的關節痛、肿以及各(ge)種疼痛，如痛經(jing)、牙痛、手術后(hou)痛、癌性疼痛等。

【用法用量】口服：成年人常用量： ①抗風湿，一次50mg(一次1粒），一日3～4次。最大用量一天200mg（4粒）；②治疗痛經，一次 50mg（一次1粒），每 6～8小時1次，為避免對(dui)胃肠道(dao)刺激，應飯后服用，整個胶囊吞服或遵医嘱(zhu)。

【不良反應】 （1）胃肠道反應较常见，如胃部疼痛或不適(shi)、胀氣、恶(e)心、呕吐(tu)、食(shi)欲减(jian)退、腹(fu)泻、便秘(mi)等，嚴重(zhong)者可出現上消化道溃(kui)疡、出血及穿孔。

（2）過敏反應：過敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性(xing)皮炎、喉(hou)头水肿、支氣管痉挛（過敏性）等。

（3）眼：視力(li)模糊、視網膜出血。

（4）心血管系統：心律不齊、血壓升高、心悸。

（5）中枢神經系統：头暈、头痛、耳鳴、聽力下降、精神紧张、精(jing)神抑郁、幻覺、嗜睡、四肢麻木等。

（6）肝肾：肝损害、肾功能(neng)下降、間(jian)質性肾炎、肾病。

（7）血液系統：鼻衄、粒細胞减少、血小板(ban)减(jian)少、溶血性贫血等(deng)。

（8）其它：水潴留（體重增加快、尿量减少、面部水肿等）、口腔炎(yan)、多汗等。

【禁忌】1、已知對本品過敏的患者。2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗(kang)炎药后(hou)誘发哮喘、荨麻疹或過敏反應的患者；3、禁用於冠状動脉搭橋手術（CABG）围手術期疼痛的治疗。4、有應用非甾(zai)體抗炎药后发生胃肠(chang)道出血或穿孔病史的患者。5、有活動性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃(kui)疡/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。

【注意事項】1、避免與其他非甾體抗炎药包括選擇性COX-2抑製剂合並用药。2、根據控製症状的需要，在最短治疗時間内使(shi)用最低有效剂量，可以使不良反應降(jiang)到(dao)最低。3、在使用所有非甾體抗炎药治疗過程中的任羅(luo)時(shi)候，都(dou)可能出現胃肠道出血、溃疡和穿(chuan)孔的不良反(fan)應，其風险(xian)可能是致命的。这些不良反應可能伴有(you)或不伴有警示(shi)症状，也无论患者是否有胃肠道(dao)不良反應史或嚴重(zhong)的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆(long)氏病）的患者應谨慎使用非甾體抗(kang)炎(yan)药，以免使病(bing)情恶化。当患(huan)者服用该药发生胃肠道(dao)出血或溃疡時，應停药。老年患者使用非甾體抗(kang)炎药出現不良反應的頻率增加，尤(you)其(qi)是胃肠道出血和穿孔，其風险(xian)可能是致命的。4、针對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs药物持續時間達3年的臨床試驗顯(xian)示，本品可能(neng)引起(qi)嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風险增加，其風险(xian)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇(ze)性药物，可能有(you)相似的(de)風险。有心血管疾病或心血管疾病(bing)危险因素(su)的患者，其風险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也應對此類(lei)事件的(de)发生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的(de)症状和(he)/或體征以及如果发生(sheng)應采取的步骤(zhou)。患者應该警(jing)惕诸如胸痛、氣短、无力、言语含糊等(deng)症状和體征，而且当有任羅上述症状或體征发生后應该馬上(shang)尋求医(yi)生帮助。5、和所有非甾體抗炎药（NSAIDs）一樣，本品可导致新发高血壓(ya)或使已(yi)有的高血壓症状加重，其中的(de)任羅一種都可导致心血管事件的(de)发生率增加。服用(yong)噻嗪類或髓袢利尿剂的患者服用(yong)非甾體抗炎药（NSAIDs）時，可能會影響这(zhe)些药物的(de)疗效。高(gao)血壓病患者應慎用(yong)非甾體抗炎药（NSAIDs），包(bao)括本(ben)品。在開始(shi)本品治疗和整個治疗過程中(zhong)應密切监測血壓。6、有高血壓和/或心力衰(shuai)竭(jie)（如液體潴留和水(shui)肿）病史(shi)的患者(zhe)應慎用。7、NSAIDs，包括本品(pin)可能引起(qi)致命的、嚴重的皮肤不(bu)良反應，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson綜合征（SJS）和(he)中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些嚴重事件可在没有征兆的情况下出現(xian)。應告知患者嚴重皮肤反應的(de)症状和(he)體征，在第一次出現皮肤皮疹或(huo)過敏反(fan)應的其他征象時，應停用本品。

【孕妇及哺乳期妇女(nv)用药】 孕(yun)妇及哺乳期(qi)妇女不宜應用。

【儿童用药】未進行该項實驗(yan)、且无(wu)可靠文献參考(kao)。

【老年患者用药】 老年人應用本品時血浆蛋白結合率及药物(wu)排出速度可减(jian)低，导致血药浓度升高及(ji)半衰期延长，因而需注意(yi)剂量調整。尤其大(da)於70歲者(zhe)，開始可用半量，如无效且(qie)耐受好，可逐渐增加至(zhi)常用(yong)量，但應密切监護 。

【贮藏】 遮光，密封保存。