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吸入用硫酸(suan)沙丁胺醇溶(rong)液項目傳捷報

   自3月11日“吸入用硫酸(suan)沙丁(ding)胺醇溶液3000萬支項目启動會”召開以來(lai),公司(si)各職能部門紧紧围繞启動(dong)會精神,通力合作、密切配合,開启了“忙碌”模式。於4月初實現一批中試批生(sheng)產,又於4月20日順利(li)完成三批驗證批的(de)生產工作。

      工作的順利推進,為 “7個半月實現商(shang)業(ye)化生產、年底前完(wan)成1000萬支(zhi)生產任(ren)務”的目標實現注入新的動力,同時為后續(xu)申報工作節省更多時(shi)間。

  五年(nian)前,面對(dui)嚴峻的市場形勢和製药行業日趨激烈的竞(jing)争局面,公(gong)司领导高瞻远瞩,整合资源,聚焦BFS產品(pin)優勢,打造轉型(xing)升級新引擎,抢占CMO賽道。尤其自CDMO/CMO战略目標實施以來(lai),用“一站式(shi)”服務,打造高質量、高效率(lv)、高標準的企業質量管(guan)理體系,五年目標將(jiang)超前一年實現,足以證明公司(si)優勢(shi)凸顯。

  為確(que)保注册(ce)批按計劃生產,大家争分(fen)夺秒與(yu)時間賽跑,各相關部門在短時間内共計起(qi)草下(xia)发了11個標準、11個(ge)相關操作(zuo)規程;完成(cheng)了多個分(fen)析方法的驗證、轉移,起草簽批了数個方法轉移方案及(ji)方(fang)法轉移報告、驗證方案及驗證報告;完成了稳定性考(kao)察方案的(de)審核、工藝規程及若干批記錄的(de)起草。

      如(ru)今項目的阶段性勝(sheng)利,得益於(yu)公司CDMO/CMO團隊成員的勠力同心(xin),奋力拼搏並(bing)把企業專(zhuan)業實力、專業優勢发挥到極致。  整個工作過(guo)程中,團隊突(tu)破壓縮項目(mu)周期最大难度的考驗,战勝了遵循各上下游部門之間工(gong)作的先后製(zhi)約關系和確保工作進度時效性之間的困难,實現了(le)目前良好的工作局面(mian)。

        下一步,CDMO/CMO團隊將(jiang)乘着启(qi)動會的春風,带着满(man)满的干劲、必勝的信心,進行(xing)下一阶段的申報工作,確(que)保吸入用硫酸(suan)沙丁胺醇溶液項目“年底完(wan)成1000萬支(zhi)”的总目標順利實現。


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