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近日，公司氟康唑氯化钠注射液（100ml：氟康唑0.2g與氯化钠0.9g)、 胞磷胆碱钠注射液（4ml：500mg)一(yi)致性評价补充申請喜(xi)获國家药品监督管理局批準。

氟康唑氯化钠注射液（100ml：氟康唑0.2g與氯化钠0.9g)適用於治疗成年患者的隐球菌性(xing)脑膜炎、球孢子菌病、侵袭性(xing)念珠菌病、粘膜念珠菌病(bing)（口咽(yan)、食道(dao)）等真菌感染；预防(fang)免疫受损患者的(de)念珠菌感染。可用作維持治(zhi)疗，预防复发風(feng)险高的儿童患者隐球(qiu)菌性脑膜炎复发。在治疗真菌感(gan)染方面優勢尤其明顯，是國内外多(duo)家用药指(zhi)南重點推荐品種。

胞磷胆碱钠注射液臨床上主要用於中枢神經系統急性损伤引起的(de)功能和(he)意识障碍。對急性中風、外科手術中引起的 神經损伤、意识障(zhang)碍，對帕金森綜(zong)合征、痴呆症、青光眼等也有明顯的治疗作用。

胞磷胆碱钠(na)注射液原研最早由 Ferrer 公司於 1978 年在西班牙上市，随后陆續於(yu) 1987 年有仿製药在欧盟其余(yu)成員國意(yi)大利、法國(guo)上市(shi)。國内有多(duo)家仿製药在市(shi)，規格均與(yu)原研不一致，原(yuan)研 在 2021 年 12 月申請進口中國，目前正在(zai)審評中。本次获(huo)批(pi)規格與原研規格一致，且通(tong)過了一致性評价，大大提高了產品的竞争力和臨床(chuang)用药需求(qiu)。

公司(si)產品相繼通過仿製药一致性評价(jia)，為后續產品開展仿製药一致性評价工作积累(lei)了寶貴(gui)經驗，使公司注射剂產(chan)品結構得到進一步(bu)豐富和完善，為患者提供了更完(wan)備的治疗(liao)方案，有利的提升了公(gong)司药品的(de)市場竞争力，有望凭借優質低价的(de)優勢抢占更(geng)多國内市場份额。

在項目研究過程中，药物研究院產品項目組明確責任、突出重點、統筹推進，加班加點趕進(jin)度(du)，最終(zhong)凭借扎實(shi)、專業的研发實力，高效的完成了相(xiang)關研究、工藝驗證批生(sheng)產、注册申報等(deng)工作。

 今(jin)后，药物(wu)研究院將带领这支年(nian)轻的隊伍，繼續秉承深入(ru)创(chuang)新驅動與人才優先发展的理念，建立更為專業化的科研(yan)體系。以飽(bao)满的熱情(qing)和昂扬的鬥志，攻坚克难(nan)，為推動公司的高質量发展和建設百年華魯的宏伟目標再创佳績!!!